Las empresas europeas —desde las fábricas hasta las empresas emergentes— podrán dedicar más tiempo a la innovación y la expansión y menos tiempo a las tareas administrativas y de cumplimiento normativo gracias al nuevo paquete digital de la Comisión Europea. Esta iniciativa genera oportunidades para que las empresas europeas puedan crecer y mantenerse a la vanguardia de la tecnología, al tiempo que promueve las estrictas normas de Europa en materia de derechos fundamentales, protección de datos, seguridad y equidad.

En su núcleo, el paquete incluye un ómnibus digital que racionaliza las normas sobre inteligencia artificial (IA), ciberseguridad y datos, complementado por una Estrategia de Datos de la Unión Europea para desbloquear datos de alta calidad para la IA y las carteras europeas para empresas, que ofrecerán a las empresas una identidad digital única para simplificar los trámites y facilitar la actividad empresarial en todos los Estados miembros de la UE.

El paquete tiene por objeto facilitar los esfuerzos de simplificación, que se estima que ahorrarán hasta 5 000 millones de euros en costes administrativos de aquí a 2029. Además, las carteras europeas para empresas podrían desbloquear otros 150 000 millones de euros de ahorro para las empresas cada año.

· Ómnibus digital

Con el paquete ómnibus digital de hoy, la Comisión propone simplificar las normas vigentes en materia de inteligencia artificial, ciberseguridad y datos.

Normas de IA favorables a la innovación: la aplicación eficiente del Reglamento de Inteligencia Artificial tendrá un impacto positivo en la sociedad, la seguridad y los derechos fundamentales. La orientación y el apoyo son esenciales para la puesta en marcha de cualquier nueva ley, y esto no es menos cierto en el caso del Reglamento de Inteligencia Artificial.

La Comisión propone vincular la entrada en vigor de la normativa que rige los sistemas de IA de alto riesgo a la disponibilidad de herramientas de apoyo, incluidas las normas necesarias.

El calendario para la aplicación de las normas de alto riesgo se ajusta a un máximo de dieciséis meses, por lo que las normas empezarán a aplicarse una vez que la Comisión confirme que dispone de la regulación y de las herramientas de apoyo para las empresas que las necesitan.

La Comisión también propone modificaciones específicas del Reglamento de Inteligencia Artificial que tienen como finalidad:

-   incrementar la simplificación para las pequeñas y medianas empresas (pymes) y las pequeñas empresas de mediana capitalización, incluidos los requisitos simplificados de documentación técnica, ahorrando al menos 225 millones de euros al año;

-   ampliar las medidas de cumplimiento para que más innovadores puedan utilizar espacios controlados de pruebas —incluido un espacio controlado de pruebas a escala de la Unión a partir de 2028— y realizar más ensayos en condiciones reales, especialmente en industrias clave como la automoción;

-   reforzar las competencias de la Oficina de IA y centralizar la supervisión de los sistemas de IA basados en modelos de IA de uso general, reduciendo la fragmentación de la gobernanza.

Simplificar la presentación de informes sobre ciberseguridad: el paquete ómnibus también introduce una ventanilla única en la que las empresas pueden tramitar todas las obligaciones de notificación de incidentes. En la actualidad, las empresas deben notificar los incidentes de ciberseguridad en virtud de varias leyes, incluidas, entre otras, la Directiva SRI 2, el Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) y el Reglamento sobre la resiliencia operativa digital del sector financiero (Reglamento DORA). La interfaz se desarrollará con sólidas salvaguardias de seguridad y se someterá a pruebas exhaustivas para garantizar su fiabilidad y eficacia.

Un marco de privacidad favorable a la innovación: para impulsar la innovación y apoyar el cumplimiento, las modificaciones específicas del RGPD armonizarán, aclararán y simplificarán determinadas normas para impulsar la innovación y apoyar el cumplimiento por parte de las organizaciones, manteniendo al mismo tiempo intacto el núcleo del RGPD y el máximo nivel de protección de los datos personales.

Modernizar las normas sobre cookies para mejorar la experiencia en línea de los usuarios: las modificaciones reducirán el número de veces que aparecen anuncios de cookies, permitirán a los usuarios indicar su consentimiento con un solo clic y guardar sus preferencias de cookies a través de la configuración general de las preferencias en los navegadores y el sistema operativo.

Mejorar el acceso a los datos: el paquete digital de hoy tiene por objeto mejorar el acceso a los datos como motor clave de la innovación. Simplifica las normas sobre datos y las hace más prácticas para los consumidores y las empresas:

- consolida las normas de la UE en materia de datos a través del Reglamento de Datos, fusionando cuatro actos legislativos en uno en aras de una mayor claridad jurídica;

- introduce exenciones específicas a algunas de las normas sobre el cambio de nube del Reglamento de Datos para las pymes y las pequeñas empresas de mediana capitalización, lo que se traduce en un ahorro puntual de alrededor de 1 500 millones de euros;

- ofrece nuevas orientaciones para el cumplimiento del Reglamento de Datos a través de cláusulas contractuales tipo para el acceso a los datos y su uso y para los contratos de computación en nube;

- impulsa las empresas europeas de IA desbloqueando el acceso a conjuntos de datos nuevos y de alta calidad para la IA, reforzando así el potencial general de innovación de las empresas en toda la UE.

·   Estrategia de Datos de la Unión Europea

La nueva Estrategia de Datos de la Unión Europea esboza medidas adicionales para desbloquear más datos de alta calidad para la IA mediante la ampliación del acceso, por ejemplo, a través de los laboratorios de datos. Establece un servicio de asistencia jurídica del Reglamento de Datos, que complementa otras medidas para apoyar la aplicación de este acto legislativo. También refuerza la soberanía de Europa en materia de datos mediante un enfoque estratégico de la política internacional de datos, a través de un conjunto de herramientas para hacer frente a las fugas, medidas para proteger los datos sensibles no personales y directrices para evaluar el trato justo de los datos de la UE en el extranjero.

· Cartera europea para empresas

Esta propuesta proporcionará a las empresas y organismos europeos del sector público una herramienta digital unificada que les permitirá digitalizar las operaciones e interacciones que, en muchos casos, aún siguen realizándose en persona. Las empresas podrán firmar, sellar y estampar la fecha en los documentos digitalmente; crear, almacenar e intercambiar de forma segura documentos verificados; y comunicarse de forma segura con otras empresas o administraciones públicas de su propio país y de los otros 26 Estados miembros.

La expansión de una empresa en otros Estados miembros, el pago de impuestos y la comunicación con las autoridades públicas serán más fáciles que nunca en la UE.  Suponiendo una amplia aceptación, las carteras europeas para empresas permitirán a las empresas europeas reducir los procesos y costes administrativos, con un ahorro de 150 000 millones de euros cada año.

Próximas etapas

Las propuestas legislativas ómnibus digitales se remitirán ahora al Parlamento Europeo y al Consejo para su adopción. Las propuestas de hoy constituyen un primer paso en la estrategia de la Comisión para simplificar y hacer más eficaz el código normativo digital de la UE.

La Comisión también ha puesto en marcha hoy la segunda fase del programa de simplificación, con una amplia consulta sobre el control de adecuación digital abierta hasta el 11 de marzo de 2026. El control de adecuación «pondrá a prueba de resistencia» la manera en que el código normativo cumple su objetivo de competitividad y examinará la coherencia y el impacto acumulativo de las normas digitales de la UE.

Contexto

El paquete digital constituye la séptima propuesta ómnibus. La Comisión ha establecido un rumbo para simplificar las normas de la UE a fin de que la economía de la UE sea más competitiva y próspera, y hacer negocios en la UE sea más sencillo, menos costoso y más eficiente. La Comisión tiene como objetivo claro realizar un esfuerzo de simplificación sin precedentes hasta el final de este mandato, logrando al menos un 25 % de reducción de las cargas administrativas, que, en el caso de las pymes, serán de un mínimo del 35 %.

Más información

Paquete ómnibus digital sobre la IA (Reglamento)

Documento de trabajo de los servicios de la Comisión que acompaña al paquete ómnibus digital   

Cartera europea para empresas (Reglamento)

Estrategia de la Unión de los Datos (Comunicación)

Modelo de condiciones contractuales para el acceso y el uso de datos y Cláusulas contractuales tipo para los contratos de computación en nube

Ficha informativa

Preguntas y respuestas

Control de adecuación digital (consulta)

Ley de Inteligencia Artificial: propuesta de simplificación

Cartera europea para empresas digibyte

Un código normativo digital ágil

Página informativa sobre la Estrategia de Datos de la Unión Europea

Página informativa sobre la cartera europea para empresas

Cita(s):

«En la UE contamos con todos los ingredientes para tener éxito. Tenemos talento, infraestructuras y un gran mercado único interior. Sin embargo, nuestras empresas, y en particular nuestras empresas emergentes y pequeñas empresas, a menudo se ven frenadas por capas de normas rígidas. Mediante la reducción de la burocracia, la simplificación de la legislación de la UE, la apertura del acceso a los datos y la introducción de una cartera europea común para empresas, estamos dando oportunidades para que la innovación se produzca y se comercialice en Europa. Y lo hacemos a la manera europea: garantizando la plena protección de los derechos fundamentales de los usuarios».

Henna Virkkunen, vicepresidenta ejecutiva para la Soberanía Tecnológica, la Seguridad y la Democracia

«Colmar la brecha de innovación y reducir la burocracia son factores clave para impulsar la productividad de la UE. Nuestro paquete ómnibus digital pretende hacer ambas cosas. La propuesta de hoy representa un primer paso importante en nuestro programa de simplificación digital, cuyo objetivo es crear un entorno empresarial más favorable para las empresas europeas. Hoy también se ha puesto en marcha un control de adecuación digital, que incluye una amplia consulta pública que guiará nuestros próximos pasos. Mediante la simplificación de las normas, la reducción de las cargas administrativas y la introducción de normas más flexibles y proporcionadas, seguiremos cumpliendo nuestro compromiso de dar a las empresas de la UE más espacio para innovar y crecer».

Valdis Dombrovskis, comisario de Economía y Productividad; Aplicación y Simplificación

«El objetivo de las modificaciones específicas del Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) es mantener la eficacia e integridad de este Reglamento histórico, al tiempo que se atienden las peticiones de las partes interesadas de aclarar, simplificar y armonizar el RGPD. Es esencial que la Unión Europea actúe para lograr la simplificación y la competitividad, manteniendo al mismo tiempo un elevado nivel de protección de los derechos fundamentales de las personas, y este es precisamente el equilibrio que logra este paquete».

Michael McGrath, comisario de Democracia, Justicia, Estado de Derecho y Protección de los Consumidores